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Sanidad privada

Triaje, documentación clínica asistida y apoyo al diagnóstico con datos sensibles.

Datos de saludDocumentación clínicaApoyo al diagnósticoEjemplos precargados

Clínicas y centros sanitarios privados adoptan IA para el triaje, la documentación clínica asistida y el apoyo al diagnóstico, siempre con datos especialmente sensibles. Alethexis te ayuda a inventariar cada sistema, documentar su uso y mantener evidencias trazables, con ejemplos del sector sanitario.

Dónde te sitúa el Reglamento

La IA clínica de un centro privado entra casi siempre por el producto sanitario, no por el Anexo III: si el sistema es un producto sanitario o su componente de seguridad bajo el Reglamento (UE) 2017/745 (Anexo I) y requiere evaluación de la conformidad por tercero, es de alto riesgo por el Art. 6, apartado 1.

El Anexo III, punto 5, letra a), alcanza solo a los sistemas «utilizados por las autoridades públicas o en su nombre para evaluar la admisibilidad de las personas físicas para beneficiarse de servicios y prestaciones esenciales de asistencia pública, incluidos los servicios de asistencia sanitaria»: la consulta privada no está ahí. Ese anexo solo vuelve por su punto 5, letra d), para los «sistemas de triaje de pacientes en el contexto de la asistencia sanitaria de urgencia», con la fecha del Anexo III (2 de diciembre de 2027).

Obligación aplicable desde el 2 de agosto de 2028 por la vía del Anexo I (Art. 26; Art. 113, párrafo tercero, letra c), en la redacción del Reglamento (UE) 2026/1744) — preparación recomendada. La evaluación de impacto del Art. 27 (FRIA) no alcanza a esta vía: solo opera sobre los sistemas del Anexo III.

Qué hacer hoy, sea cual sea la vía: comprobar si el tratamiento exige una evaluación de impacto del Art. 35 del RGPD —la exige, entre otros supuestos, el tratamiento a gran escala de datos de salud— y mantener el inventario con la supervisión profesional de cada sistema, que es lo que M3 documenta.

Anexo III: los ocho ámbitos del alto riesgo del Art.6(2)Anexo III del Reg. (UE) 2024/1689PUEDE ENCAJAR EN ALTO RIESGO · LA CLASIFICACIÓN SE HACE SISTEMA A SISTEMA (ART.6)ANEXO III · ÁMBITOS DEL ARTÍCULO 6, APARTADO 2PUNTO 1Biometríaen la medida en que su usoesté permitido por elDerecho de la Unión onacional aplicablePUNTO 2Infraestructuras críticasPUNTO 3Educación y formaciónprofesionalPUNTO 4Empleo, gestión de lostrabajadores y accesoal autoempleoPUNTO 5Acceso a serviciosprivados esenciales y aservicios y prestacionespúblicos esenciales ydisfrute de estos serviciosy prestacionesPUNTO 6Garantía delcumplimiento del Derechoen la medida en que su usoesté permitido por elDerecho de la Unión onacional aplicablePUNTO 7Migración, asilo ygestión del controlfronterizoen la medida en que su usoesté permitido por elDerecho de la Unión onacional aplicablePUNTO 8Administración dejusticia y procesosdemocráticosAnexo III del Reg. (UE) 2024/1689 · el Reg. (UE) 2026/1744 no modifica sus ocho ámbitos
Un sistema de estas áreas puede encajar en alto riesgo; la clasificación se hace sistema a sistema (Art. 6), atendiendo a la letra concreta de cada punto y a sus excepciones. La IA de un producto sanitario entra, por lo general, por el Art. 6, apartado 1, y el Anexo I, sección A: cuando el sistema es el producto o su componente de seguridad y requiere evaluación de la conformidad por tercero. Entre estas ocho áreas sí está el triaje de pacientes en la asistencia sanitaria de urgencia (punto 5, letra d)).
Leer más: Sanidad privada: el sector donde el alto riesgo sí está en la actividad, y por dos vías distintas

Sistemas de IA típicos del sector

Triaje asistido

Priorización automatizada de la atención.

Documentación clínica

Transcripción y redacción asistida de informes.

Apoyo al diagnóstico

Análisis asistido de pruebas e imágenes.

Ejemplos ilustrativos. Alethexis clasifica cada sistema dentro de la plataforma, caso a caso, según cómo lo uses.

Empieza con las herramientas de tu sector.

Al registrar el uso de una herramienta de IA, Alethexis te propone las que suele usar tu sector —en Sanidad privada, por ejemplo, Aidoc, Lunit INSIGHT y Doctoralia— y rellena el nombre, el proveedor y una finalidad que puedes cambiar. Las que suelen requerir una evaluación de alto riesgo llevan un aviso, para que no se den por cerradas antes de clasificarlas.

No clasifica, no detecta, no juzga ninguna herramienta. Nada de «recomendada» ni «segura».

Qué te preocupa

  • Tratáis datos de salud de forma intensiva.
  • La supervisión profesional es innegociable.
  • Necesitáis demostrar gobernanza ante pacientes y autoridades.

Cómo te acompaña Alethexis

  • Inventario con ejemplos del sector sanitario.
  • Documentación de la supervisión humana y del uso clínico.
  • Evidencias auditables con trazabilidad completa.

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