Define quién es Responsible, Accountable, Consulted e Informed en cada actividad de governance de IA. Control metodológico interno (IM) que prepara las obligaciones del Art.26 Reg.(UE) 2024/1689, aplicables desde el 02/12/2027 (Anexo III) o el 02/08/2028 (Anexo I).
GOB-2 · DOC-04Completo
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Sección completada
ACTIVIDAD
CATEGORÍA
R — Responsible
A — Accountable
C — Consulted
I — Informed
NOTAS
Mantener Inventario VIS-1
Gobernanza
R y A coinciden
Clasificar sistemas VIS-2
Gobernanza
R y A coinciden
Aprobar Política de Uso
Gobernanza
Evaluar proveedores
Proveedor
R y A coinciden
Completar FRIA
Riesgo
R y A coinciden
Completar DPIA
Riesgo
R y A coinciden
Gestionar incidentes
Incidente
Notificar N3 a autoridad
Incidente
R y A coinciden
Formación AI Literacy Art.4
Formación
Verificar proveedor Art.26.1
Proveedor
R y A coinciden
Supervisión humana Art.26.2
Gobernanza
Revisión de logs Art.26.6
Gobernanza
R y A coinciden
Información a trabajadores Art.26.7
Gobernanza
Custodia documentación
Documentación
R y A coinciden
Completar FRIA HRA-1 (AI-Rad Companion)
Riesgo
Completar DPIA HRA-2 (AI-Rad Companion)
Riesgo
Completar DPIA de Verbalia Clinical Scribe DEMO (aunque no sea P5)
Riesgo
Validación facultativa de todo resultado de IA diagnóstica antes de informe
Gobernanza
Verificación de marcado CE y MDR vigente del proveedor
Proveedor
Información al paciente sobre uso de IA en su diagnóstico
