Registro de Riesgos de IA
Identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a sistemas IA. Alimenta FRIA (HRA-1) y DPIA (HRA-2). Art.26 Reg.(UE) 2024/1689.
✓ Todos los sistemas P5 tienen riesgos documentados
Completa el plan de mitigación y asigna owner a cada riesgo para avanzar al siguiente hito.
Mapa de calor de riesgos
| RIESGO | CATEGORÍA | SISTEMA | SCORE INHERENTE | SCORE RESIDUAL | ESTADO | REVISIÓN | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Clasificación de sistemas de triaje clínico (Mediktor y análogos) bajo Anexo III.5.d Cuestión estructural [VERIFICAR] no resuelta sobre si los sistemas de triaje clínico automatizado (p.ej. Mediktor) caen bajo el Anexo III.5.d del Reg.(UE) 2024/1689 como alto riesgo. No es un riesgo operativo de un sistema desplegado en esta cuenta, sino la razón misma por la que Mediktor se excluye deliberadamente del inventario VIS-1 de esta demo. | Legal | — | 12 · Significativo | — | Abierto | 06 jul 2026 | |
Falso negativo/positivo en detección de hallazgo radiológico Siemens AI-Rad Companion no detecta un hallazgo radiológico presente (falso negativo) o marca un hallazgo inexistente o de menor entidad (falso positivo), con riesgo de retraso diagnóstico o de pruebas/tratamiento innecesarios. | Operacional | Siemens AI-Rad Companion | 10 · Significativo | 5 · Moderado | Mitigando | 06 oct 2026 | |
Fuga de datos de salud/biométricos de voz Riesgo de fuga o acceso no autorizado a las grabaciones de voz y a la documentación clínica generada por Nuance DAX Copilot durante su transmisión o almacenamiento. | Datos | Nuance DAX Copilot | 10 · Significativo | 5 · Moderado | Mitigando | 06 oct 2026 | |
Sesgo del modelo de imagen por composición del dataset de entrenamiento Posible sesgo del modelo de Siemens AI-Rad Companion derivado de la composición demográfica del dataset de entrenamiento del proveedor, sin informe público que lo descarte. | Ético | Siemens AI-Rad Companion | 8 · Moderado | — | Abierto | 06 jul 2026 |