Registro de Riesgos de IA

Clasificación de sistemas de triaje clínico (Mediktor y análogos) bajo Anexo III.5.d

La clasificación de los sistemas de triaje clínico automatizado bajo el Anexo III.5.d depende de si operan en el contexto de la asistencia sanitaria de urgencia, que es el supuesto que el apartado exige. Fuera de ese contexto, la vía aplicable a un sistema de apoyo a la decisión clínica es el Art.6.1 con el Anexo I, por su condición de componente de seguridad de un producto sanitario. Es una frontera que debe resolverse sistema a sistema antes de incorporar uno de este tipo al inventario.

Falso negativo/positivo en detección de hallazgo radiológico

Corvexa Rad Assist DEMO no detecta un hallazgo radiológico presente (falso negativo) o marca un hallazgo inexistente o de menor entidad (falso positivo), con riesgo de retraso diagnóstico o de pruebas/tratamiento innecesarios.

Fuga de datos de salud/biométricos de voz

Riesgo de fuga o acceso no autorizado a las grabaciones de voz y a la documentación clínica generada por Verbalia Clinical Scribe DEMO durante su transmisión o almacenamiento.

Sesgo del modelo de imagen por composición del dataset de entrenamiento

Posible sesgo del modelo de Corvexa Rad Assist DEMO derivado de la composición demográfica del dataset de entrenamiento del proveedor, sin informe público que lo descarte.